La FDA está siendo demandada por supuestamente ignorar la evidencia de que los antidepresivos arruinan permanentemente la vida sexual de los pacientes, incluso años después de suspenderlos.
Los medicamentos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como Prozac y Zoloft, comenzaron a llevar una etiqueta advirtiendo a sus usuarios que podían causar disfunción eréctil, baja libido, sequedad vaginal y problemas para alcanzar el orgasmo solo después de que los pacientes comenzaron a quejarse de efectos secundarios sexuales a sus médicos en los años 80 y 90. .
Pero miles de ex-pacientes dicen que han quedado completamente asexuales, entumecidos debajo de la cintura e incapaces de disfrutar del sexo o mantener relaciones románticas. Algunos pacientes incluso han experimentado una reducción de sus genitales.
La FDA ahora está siendo demandada por un equipo de científicos que dicen que la agencia ha ignorado su petición pidiendo una advertencia sobre los efectos secundarios sexuales permanentes desde 2018 y está pidiendo a la agencia que advierta a los médicos y pacientes sobre los riesgos a largo plazo.
La condición mencionada en la demanda es la disfunción sexual post-ISRS (PSSD), que puede causar entumecimiento genital, pérdida completa de la libido, disfunción eréctil y otros problemas de función sexual durante años después de dejar de tomar los medicamentos.
A medida que la tasa de fertilidad en los EE. UU. disminuye gradualmente, a cada vez más estadounidenses se les recetan ISRS, el tipo más común de antidepresivo. Estos medicamentos pueden provocar una menor calidad del esperma en los hombres.
Se estima que uno de cada 10 estadounidenses de 12 años en adelante toma un antidepresivo.
La demanda fue presentada por el Dr. Antonei B. Csoka, biólogo molecular de la Universidad de Howard.
La condición específica a la que hace referencia el Dr. Csoka en su queja es la disfunción sexual post-ISRS (PSSD, por sus siglas en inglés), que también puede causar entumecimiento genital, eyaculación precoz y embotamiento emocional.
La agencia dijo en 2018 que revisaría más a fondo la ciencia y se comunicaría con él, pero nunca lo hizo.
La supuesta falta de seguimiento por parte de la FDA contradecía su propio protocolo, que dice que las peticiones de los ciudadanos requieren una respuesta en un plazo de 180 días.
Si bien la FDA no ha añadido la etiqueta de advertencia propuesta, las agencias reguladoras de Europa y Canadá ya lo han hecho.
Los científicos no saben con certeza cuántas personas se ven afectadas por el PSSD, aunque más de la mitad de todos los usuarios de antidepresivos han informado algún grado de disfunción sexual mientras los tomaban.
Una revisión de 2018 de la literatura científica sobre PSSD encontró que alrededor del cinco al 15 por ciento de las personas que tomaban antidepresivos desarrollaron efectos secundarios sexuales como disfunción eréctil y falta de deseo sexual después de tomar ISRS y IRSN.
El Dr. Csoka es asesor de PSSD Network, una organización de defensa que anima a los pacientes a contar sus historias para crear conciencia y, con suerte, encontrar una cura para la disfunción sexual a largo plazo.
Los antidepresivos comúnmente recetados incluyen los ISRS, que aumentan los niveles de serotonina que regula el estado de ánimo en el cerebro, y los IRSN, que aumentan los niveles tanto de serotonina como de otro neurotransmisor, la norepinefrina, que actualmente incluyen etiquetas en los paquetes que advierten sobre efectos secundarios sexuales.
Los fabricantes de medicamentos deben advertir a los pacientes y a los prescriptores que sus medicamentos podrían causar una libido baja y una disminución de la capacidad de tener un orgasmo, pero no están obligados a revelar que estos efectos podrían ser permanentes.
El Dr. Csoka dijo : «Sin advertencias adecuadas sobre el riesgo de daño potencialmente permanente a la función sexual, los pacientes y los profesionales de la salud no pueden sopesar los beneficios del uso de los medicamentos frente a los daños potenciales».
Los pacientes que comparten sus historias a través de PSSD Network han descrito una variedad de trastornos que van desde disfunción eréctil, encogimiento genital y entumecimiento hasta una falta de sensación de atracción hacia los demás y una incapacidad para sentir placer.
A un paciente le habían recetado varios antidepresivos en diferentes momentos cuando tenía 16 años para afrontar la muerte de su padre y pudo dejar de tomarlos a los 20.
Ahora, a los 25 años y sin tomar medicamentos, tiene «un encogimiento y malestar genital extremos, tengo una disfunción neurológica del músculo liso de mi pene que causa hipercontracción o un trastorno de excitación persistente».
«Tengo vejiga hiperactiva constante, micción, tengo disfunción eréctil severa y eyaculación precoz… Nunca tuve nada de esto antes de tomar los medicamentos».
Y agregó: ‘He visto a un urólogo especializado en salud sexual que reconoce la existencia del PSSD; Me hizo una ecografía en las partes íntimas y me dijo que tengo fibrosis, y dijo que es muy común ver eso en hombres que toman antidepresivos por un tiempo.’
Mientras tanto, una paciente dejó de tomar su antidepresivo hace tres años, pero dijo que ahora su sexualidad ha desaparecido .
Ella dijo: «Mi clítoris se siente como un bulto muerto».
Y un tercer paciente que había estado tomando Lexapro durante unos tres meses dijo que ahora es » asexual debido al medicamento».
Él dijo: ‘Solía poder mirar a las personas que me atraían y sentir algo, pero ahora no siento nada, es como mirar la pared. Básicamente, quitando casi todas las emociones positivas, pasaron de 100 a quizás menos de una, así de fuerte es.’
Añadió que la parte más dura del embotamiento emocional general causado por los medicamentos: ‘Cuando abrazas a las personas que amas, tu madre, tu padre, tu sobrino, no sientes nada… No puedes establecer ningún vínculo emocional en absoluto. ‘
El Dr. Csoka ha estado investigando la disfunción sexual relacionada con los antidepresivos desde principios de la década de 2000 y fue uno de los primeros en postular que los medicamentos, como efecto secundario del aumento de los niveles de serotonina en el cerebro, provocaban modificaciones en el ADN que afectan la actividad de los genes que regulan función sexual.
Le dijo a The Guardian : ‘Varios científicos, incluido yo mismo, hemos publicado estudios que muestran que un ISRS puede cambiar la epigenética y las células humanas.
«Si eso sucede, es posible que esas células o tejidos no vuelvan inmediatamente a ser como estaban una vez que se detiene el tratamiento». Es como si hubieran dejado una huella allí. Sin embargo, todavía no se sabe con precisión cuáles son estos cambios epigenéticos. Así que lo que tenemos que hacer es limitarlo: ¿qué está pasando?
Su demanda presentada en el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito de Columbia busca obligar a la FDA a emitir una decisión sobre la petición.
Estados Unidos ha visto caer las tasas de fertilidad a mínimos históricos en los últimos años, atribuible a una gran población de mujeres que quieren centrarse en sus carreras antes de formar una familia, así como a estilos de vida sedentarios que disminuyen la fertilidad.
Pero también se ha atribuido la explosión de prescripciones de antidepresivos en las últimas dos décadas por la crisis de bebés en el país.
Un metaanálisis de 2022 en Frontiers in Pharmacology encontró que los ISRS tienen «un deterioro estadísticamente significativo en la calidad del semen, como la concentración, la morfología y la motilidad del esperma», escribieron los investigadores. Sin embargo, el volumen de semen no se vio afectado.
Desde que se generalizaron en la década de 1980, las recetas de medicamentos que mejoran el estado de ánimo se han disparado, con un récord de casi uno de cada cinco adultos tomándolos en 2020, en comparación con alrededor de uno de cada 50 a principios de siglo.
Esto podría contribuir a la tasa general de fertilidad en Estados Unidos, que ha estado cayendo constantemente durante décadas.
En Estados Unidos, las mujeres tuvieron un promedio de solo 1,7 hijos, según World Population Prospects de las Naciones Unidas, en 2020. En 1970, esa tasa era de 2,3.
La tasa de fertilidad mundial (el número promedio de hijos nacidos por cada mujer) fue de 2,3 en 2020, en comparación con 4,7 en 1970. Se trata de una asombrosa caída del 51 por ciento.
Artículo realizado por CASSIDY MORRISON, REPORTERA SENIOR DE SALUD PARA DAILYMAIL.COM
PUBLICADO: 18:27 BST, 22 de mayo de 2024 | ACTUALIZADO: 15:05 BST, 23 de mayo de 2024
